¡Ø ¾Ë·Áµå¸³´Ï´Ù.
- ¹ßÇàÀÏ : 2022-05-20
- ÆäÀÌÁö : 576ÂÊ190*260mm
µµ¼ Ư¡
Ã¥¼Ò°³
°ø½Ä RA Àü¹®°¡ ±³À°±â°üÀÎ µ¿±¹´ëÇб³ ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çаú Àü¹® ±³¼öÁøµéÀÌ Á÷Á¢ ±¸¼º.ÁýÇÊÇÑ ¼öÇè¼´Ù. °³Á¤µÈ Çѱ¹ÀÇ·á±â±â¾ÈÀüÁ¤º¸¿ø °ø½Ä±³À°±³Àç 5±ÇÀÇ ³»¿ëÀ» ¿Ïº®ÇÏ°Ô ¹Ý¿µÇÏ¿´´Ù. ÃֽŠ±âÃâ¹®Á¦ÀÇ °æÇâ°ú À¯ÇüÀ» ¿Ïº®ÇÏ°Ô ¹Ý¿µÇÏ¿© °ú¸ñº°·Î ÃâÁ¦ ¿¹»ó ¹®Á¦¸¦ ¼ö·ÏÇÏ¿´´Ù. ‘ÇÙ½É ÀÌ·Ð’À» ÅëÇØ ÀÍÈù ³»¿ëÀ» ´Ù¾çÇÑ À¯ÇüÀÇ ¹®Á¦·Î Ç®¾îº¸¸é¼ ÀÚ¿¬½º·´°Ô ÇнÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ¿´À¸¸ç, ¸ðµç ¹®Á¦¿¡ ³À̵µ¸¦ Ç¥½ÃÇÏ¿© ¼öÇè»ýµéÀÌ ÇöÀç ÀÚ½ÅÀÇ ¼öÁØÀ» ½º½º·Î Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ¿´´Ù. ¶ÇÇÑ ¹®Á¦º°·Î 2021³â 4¿ù °³Á¤µÈ °ø½Ä±³À°±³ÀçÀÇ ÆäÀÌÁö¸¦ Àû¾î µÎ¾î °ø½Ä±³Àç¿ÍÀÇ ¿¬°èÇнÀÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ÇÏ¿´´Ù.
¸ñÂ÷
PART 01 ÇÙ½É ÀÌ·Ð ¿ä¾à
CHAPTER 01 ½ÃÆÇ Àü ÀÎÇã°¡
CHAPTER 02 »çÈÄ°ü¸®
CHAPTER 03 Ç°Áú°ü¸®(GMP)
CHAPTER 04 ÀÓ»ó
CHAPTER 05 ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ Á¦µµ
PART 02 ½ÃÆÇ Àü ÀÎÇã°¡
CHAPTER 01 ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ÀÌÇØ
CHAPTER 02 ÀÇ·á±â±â ¹ý·É ¹× ÇàÁ¤Ã¼Á¦, ¿ë¾îÀÇ ÀÌÇØ
CHAPTER 03 ÀÇ·á±â±â ÀÎÇã°¡Á¦µµÀÇ ÀÌÇØ
CHAPTER 04 ÀÇ·á±â±â ±â¼ú¹®¼ ¹× ±¹Á¦Ç¥ÁØÈ ±â¼ú¹®¼ÀÇ ÀÌÇØ
CHAPTER 05 ÀÇ·á±â±â ±âÁØ±Ô°Ý ¹× ½ÃÇè°Ë»çÀÇ ÀÌÇØ
PART 03 »çÈÄ°ü¸®
CHAPTER 01 ÀÇ·á±â±â Ç¥½Ã·±âÀçÀÇ ÀÌÇØ
CHAPTER 02 ±¤°í
CHAPTER 03 ºÎÀÛ¿ë
CHAPTER 04 ÀÇ·á±â±â À̹° ¹ß°ß º¸°í Á¦µµ
CHAPTER 05 ÀçÆò°¡
CHAPTER 06 Àç½É»ç
CHAPTER 07 ÀÇ·á±â±â ÃßÀû°ü¸®
CHAPTER 08 º¸°í¿Í °Ë»ç, ȸ¼ö·Æó±â, »ç¿ëÁßÁö¸í·É
CHAPTER 09 ¹úÄ¢, °ú¡±Ý, °úÅ·á, ÇàÁ¤Ã³ºÐ ¹× ÀÇ·á±â±â Ç¥ÁØÄÚµå(UDI)
CHAPTER 10 ÀÇ·á±â±â °ø±Þ³»¿ª º¸°í ¹× ÀÇ·á±â±â °»½Å
PART 04 Ç°Áú°ü¸®(GMP)
CHAPTER 01 ÀÇ·á±â±â GMP ÃÑ·Ð
CHAPTER 02 ÀÇ·á±â±â GMP ±âÁØÇؼ³
CHAPTER 03 À§Çè°ü¸®
CHAPTER 04 ¹ë¸®µ¥À̼Ç
CHAPTER 05 ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º
CHAPTER 06 ü¿ÜÁø´ÜÀÇ·á±â±âÀÇ Ç°Áú°ü¸®(GMP)
PART 05 ÀÓ»ó
CHAPTER 01 ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ÀÌÇØ
CHAPTER 02 ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè À±¸®ÀÇ ÀÌÇØ¿Í IRB ½ÉÀÇ, ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè ±ÔÁ¤ÀÇ ÀÌÇØ
CHAPTER 03 ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ½Ç½Ã ¹× ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷
CHAPTER 04 ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Åë°èÀû ¿øÄ¢ ¹× °ü·Ã ¹®¼
PART 06 ÇØ¿Ü ÀÎÇã°¡ Á¦µµ
CHAPTER 01 ¹Ì±¹ ÀÇ·á±â±â Çã°¡ ¹× °ü¸®Á¦µµ
CHAPTER 02 À¯·´ ÀÇ·á±â±â Çã°¡ ¹× °ü¸®Á¦µµ
CHAPTER 03 Áß±¹ ÀÇ·á±â±â Çã°¡ ¹× °ü¸®Á¦µµ
CHAPTER 04 ÀϺ» ÀÇ·á±â±â Çã°¡ ¹× °ü¸®Á¦µµ
CHAPTER 05 ÀÇ·á±â±â ´ÜÀϽɻç ÇÁ·Î±×·¥(MDSAP)
Á¢±â
µµ¼¸í |
[»ó¼¼¼³¸íÂüÁ¶] |
ÀúÀÚ, ÃâÆÇ»ç |
[»ó¼¼¼³¸íÂüÁ¶] |
Å©±â |
[»ó¼¼¼³¸íÂüÁ¶] |
Âʼö |
[»ó¼¼¼³¸íÂüÁ¶] |
Á¦Ç°±¸¼º |
[»ó¼¼¼³¸íÂüÁ¶] |
¹ßÇàÀÏ |
[»ó¼¼¼³¸íÂüÁ¶] |
¸ñÂ÷ ¶Ç´Â Ã¥¼Ò°³ |
[»ó¼¼¼³¸íÂüÁ¶] |
1. ¹è¼Û
¹è¼ÛÀº ´çÀÏ ¿ÀÈÄ 4½ÃÀÌÀü(Åä¿äÀÏÀº ¿ÀÈÄ12½Ã)¿¡ ÁÖ¹®¹× °áÀ縦 ÇÏ½Ã¸é ´çÀϹè¼ÛµË´Ï´Ù.
¹è¼ÛÀº ÁÖ¹® ÈÄ °áÀç¿Ï·áÀÏÀ» ±âÁØÀ¸·Î 1~2ÀÏ ¾È¿¡ ¹è¼Û¿Ï·á¸¦ ¿øÄ¢À¸·Î ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
´Ù¸¸ ºÎµæÀÌÇÑ °æ¿ì(ÇØ´ç»óÇ°ÀÇ Ç°Àý ¹× ÀýÆÇ) °í°´´Ô²² Àüȸ¦ µå·Á¼ 󸮸¦ ÇÕ´Ï´Ù.
2. ¹è¼Û·á
¹è¼Û·á´Â 25,000¿ø ÀÌ»óÀÌ °æ¿ì À̱×ÀëÇ÷¯½º¿¡¼ ºÎ´ãÇÏ°í, ¹Ì¸¸ÀÏ °æ¿ì °í°´ÀÌ 2,500¿øÀ» ºÎ´ãÇÕ´Ï´Ù.
´Ù¸¸ ±¸¸Å±Ý¾×ÀÌ 25,000¿ø ÀÌ»óÀε¥ Àû¸³±Ý µîÀ» »ç¿ëÇÏ¿© ½ÇÁ¦ °áÀç±Ý¾×ÀÌ 25,000¿ø ¹Ì¸¸ÀÌ µÇ´õ¶óµµ À̱×ÀëÇ÷¯½º¿¡¼ ¹è¼Û·á¸¦ ºÎ´ãÇÏ°í, Á¦ÁÖ¸¦ Á¦¿ÜÇÑ µµ¼Áö¿ªÀÇ °æ¿ì´Â 5,000¿øÀÌ Ãß°¡µË´Ï´Ù. Çؿܹè¼ÛÀº Àü¾× °í°´ºÎ´ãÀÌ µË´Ï´Ù.
5. ¹ÝÇ°/±³È¯
¹ÞÀ¸½Å ³¯ ºÎÅÍ ÀÏÁÖÀÏ À̳» ¹ÝÇ°/±³È¯ÀÌ °¡´ÉÇϽʴϴÙ. ½Ã°£ÀÌ Áö³ª¸é 󸮰¡ ºÒ°¡ÇÔÀ» ¾Ë·Á µå¸³´Ï´Ù. ´Ù¸¸ ÁÖ¹®ÇϽŠ»óÇ°°ú ´Ù¸¥ »óÇ°ÀÌ ¹è¼ÛµÇ°Å³ª Æĺ», ³«ÀåÀÌ ÀÖ´Â µµ¼ÀÇ °æ¿ì ÀÌ¿ë¾à°ü¿¡ ÁØÇÏ¿© À̱×ÀëÇ÷¯½ºÀÇ ºñ¿ëÀ¸·Î ±³È¯, ¹ÝÇ° ¹× ȯºÒ µîÀ» Çص帳´Ï´Ù.
4. ȯºÒ
¹ÞÀ¸½Å ³¯ºÎÅÍ 2ÀÏ À̳»·Î Àüȳª 1:1 °Ô½Ã±Û·Î Àû¾îÁÖ¼Å¾ß °¡´ÉÇϽʴϴÙ.
5. ÁÖÀÇ
°í°´´Ô º¯½ÉÀ¸·Î ÀÎÇÑ ±³È¯/¹ÝÇ°/ȯºÒ °í°´´Ô²²¼ Åùèºñ(¿Õº¹Åùèºñ)¸¦ ºÎ´ãÀÌ µÇ´Ï ÀÌÁ¡ À¯ÀÇÇØ ÁֽʽÿÀ. ¶ÇÇÑ °ÀÇÅ×ÀÙ/¾ãÀº¹®Á¦Áý/ºñ´ÒÆ÷ÀåµÈÁ¦Ç°µîÀº Çѹø ±¸¸ÅÇÏ½Ã¸é ±³È¯/¹ÝÇ°/ȯºÒÀÌ ÀüÇô ¾ÈµË´Ï´Ù. ½ÅÁßÈ÷ »ý°¢Çϼż ±¸¸Å ºÎŹµå¸³´Ï´Ù. ´Ù¸¸ ºÒ·®Å×ÀÙÀÇ °æ¿ì ±× ºÒ·®ÀÌ µÈ °³º°Å×ÀÙÀ» À̱×ÀëÇ÷¯½ºÀÇ ºñ¿ëÀ¸·Î A/S¸¦ Çص帳´Ï´Ù.
6. ÁÖ¹®Ãë¼Ò, ±³È¯, ¹ÝÇ° ¹× ȯºÒÀº ´çÀÏ 3½Ã ÀÌÀü¿¡ ÇØÁÖ¼Å¾ß °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
±× ÀÌÈÄ´Â ¹è¼Û µî¿¡ µû¸¥ Á¦ºñ¿ëÀ» ºÎ´ãÇÏ¼Å¾ß ÇÕ´Ï´Ù.